A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona injetável após a identificação de irregularidades na qualidade do produto. A medida atinge o lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/ml, fabricada pela Hypofarma.
De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União, além do recolhimento, ficam suspensas a comercialização, a distribuição e o uso do lote afetado em todo o território nacional. A decisão foi tomada após a confirmação de desvio de qualidade, caracterizado pela presença de partículas não dissolvidas na solução — elemento considerado estranho à formulação e potencialmente prejudicial à segurança do paciente.
A dipirona é amplamente utilizada no Brasil como analgésico e antitérmico, sendo comum em ambientes hospitalares e em tratamentos de dor e febre. Por isso, a determinação da Anvisa acende um alerta para unidades de saúde e profissionais que utilizam o medicamento, que devem verificar imediatamente os estoques.
Em nota oficial, a Hypofarma esclareceu que o problema está restrito a um único lote do produto e reforçou o compromisso com os padrões de qualidade exigidos pelos órgãos reguladores. A empresa também destacou que continua investindo na modernização de seus processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais, com o objetivo de aprimorar os controles e garantir a segurança dos medicamentos disponibilizados no mercado.
A Anvisa orienta que instituições e distribuidores que possuam o lote afetado interrompam o uso imediatamente e sigam os procedimentos de recolhimento estabelecidos pela empresa fabricante. Pacientes que tenham dúvidas devem procurar orientação médica.
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